TY  -  JOUR
AU  -  Maestro, Alessandra
AU  -  Zanon, Davide
AU  -  Paparazzo, Rossella
AU  -  Rovere, Francesca
T1  -  Clinical Trial Quality Team: l'esperienza dell'IRCCS Burlo-Garofalo di Trieste
PY  -  2011
Y1  -  2011-04-01
DO  -  10.1721/1085.11884
JO  -  Giornale Italiano di Farmacia Clinica
JA  -  GIFAC
VL  -  25
IS  -  2
SP  -  108
EP  -  113
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  1120-3749
Y2  -  2026/03/13
UR  -  http://dx.doi.org/10.1721/1085.11884
N2  -  La sperimentazione clinica nei bambini e in donne in gravidanza rappresenta un ambito critico per ragioni etiche e commerciali, tant'è che spesso mancano le indicazioni, le posologie e le valutazioni di beneficio/rischio dell'impiego dei farmaci in queste popolazioni vulnerabili,<BR>inducendo all' uso off-label» di numerose formulazioni farmaceutiche. Allo scopo di garantire una sperimentazione clinica di qualità, nel 2008 l'IRCCS Burlo-Garofolo (Burlo) ha istituito il Servizio di Sperimentazioni Cliniche, al cui interno opera il Clinical Trial Quality Team, in accordo ad un progetto proposto dall'Agenzia Italiana del Farmaco nel 2006. Inoltre, in seguito<BR>all'avvio di questo progetto e dal momento che la sperimentazione clinica di qualità è parte integrante della mission del Burlo, la Farmacia dello stesso ha creato un database specifico dedicato alla gestione della parte farmaceutica degli studi clinici, che permette di allestire le formulazioni galeniche di farmaci sperimentali nel rispetto della normativa vigente in materia di GMP, GCP e NBP.<BR>
ER  -