TY - JOUR AU - Agostino, Elena AU - Vaiani, Monica AU - Cecchi, Michele AU - Colombini, Silvia AU - Attanasio, Francesco AU - Bencivenni, Lorenzo AU - Corti, Ilaria AU - Di Marzo, Giuseppina AU - Manecchia, Lisa AU - Martinelli, Cristina AU - Micheli, Marcello AU - Parenti, Paolo AU - Puliti, Maristella AU - Romano, Federica AU - Banfi, Roberto T1 - Valutazione dell'appropriatezza d'uso del farmaco azacitidina
negli ospedali della Regione Toscana PY - 2013 Y1 - 2013-01-01 DO - 10.1721/1260.13923 JO - Giornale Italiano di Farmacia Clinica JA - GIFAC VL - 27 IS - 1 SP - 5 EP - 11 PB - Il Pensiero Scientifico Editore SN - 1120-3749 Y2 - 2026/04/17 UR - http://dx.doi.org/10.1721/1260.13923 N2 - Introduzione. Azacitidina è un farmaco impiegato in onco-ematologia per il trattamento di pazienti adulti non eleggibili al trapianto di cellule staminali emopoietiche con: sindromi mielodisplastiche (SMD) a rischio intermedio 2 e alto secondo l'International Prognostic Scoring System (IPSS); leucemia mielomonocitica cronica (LMMC) con il 10-29% di blasti midollari senza disordine mieloproliferativo; leucemia mieloide acuta (LMA) con 20-30% di blasti e displasia multilineare, secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. La dose raccomandata è di 75 mg/mq/die per 7 giorni consecutivi, cui deve seguire una pausa di 21 giorni, per un trattamento minimo di 6 cicli. Il principale obiettivo del nostro studio è stato la valutazione dell'appropriatezza prescrittiva di azacitidina relativamente agli schemi posologici utilizzati nella pratica clinica, allo scopo di confrontare ciò che avviene negli ospedali della Regione Toscana rispetto ai dati di letteratura e alla scheda tecnica del farmaco. Materiali e Metodi. Il progetto ha coinvolto 10 ospedali della Regione Toscana. Sono stati inclusi tutti i pazienti che hanno ricevuto azacitidina nel periodo 01/05/2010–30/04/2011. Per ciascun paziente sono state raccolte le seguenti informazioni: età, sesso, indicazione terapeutica, schema posologico, numero di cicli effettuati, reparto in cui il farmaco è stato somministrato. Risultati. Nel periodo di riferimento sono stati trattati 92 pazienti (67% maschi, età media 68 anni), di cui 60 affetti da SMD, 6 da LMMC e 26 da LMA. Sono stati effettuati 421 cicli terapeutici, di cui: 53,5% di cicli con schema terapeutico della durata di 5 giorni consecutivi, 23,5% di cicli di tipo 5-2-3 (5 giorni di terapia, 2 di interruzione e 3 di terapia), 10% di cicli con schema terapeutico della durata di 7 giorni consecutivi, 10% di cicli di tipo 5-2-2 (5 giorni di terapia, 2 di interruzione e altri 2 di terapia) e 3% di cicli comprendenti altri schemi posologici. I dosaggi più utilizzati sono stati 75 mg/mq/die e 100 mg/die dose fissa. Solo il 2,6% dei cicli è conforme a quanto riportato in scheda tecnica per dose e tempi di somministrazione. Conclusioni. Riguardo alla notevole variabilità degli schemi posologici impiegati, il nostro lavoro evidenzia un uso difforme del farmaco nella pratica clinica rispetto a quanto indicato dalla scheda tecnica. Tutte le alternative posologiche impiegate appaiono inappropriate perché non dettate da evidenze scientifiche ma probabilmente da logiche di tipo organizzativo da parte delle singole unità di somministrazione. Ad oggi infatti non è stata dimostrata una superiorità o quantomeno una non inferiorità in termini di sopravvivenza di schemi posologici diversi rispetto a quello riportato in scheda tecnica. Parole chiave: azacitidina, appropriatezza prescrittiva. ER -