TY  -  JOUR
AU  -  Corrieri, Martina
AU  -  Scotognella, Teresa
AU  -  Giordano, Alessandro
T1  -  Il NICE rispetta le sue linee guida sulla rimborsabilità dei farmaci?
PY  -  2016
Y1  -  2016-07-01
DO  -  10.1721/2344.25138
JO  -  Giornale Italiano di Farmacia Clinica
JA  -  GIFAC
VL  -  30
IS  -  3
SP  -  164
EP  -  170
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  1120-3749
Y2  -  2026/03/15
UR  -  http://dx.doi.org/10.1721/2344.25138
N2  -  Introduzione. Le decisioni di Health Technology Assessment (HTA) sono alla base del processo decisionale che regola l’accesso al mercato delle tecnologie sanitarie. Il NICE è un’organizzazione indipendente che si occupa, a livello del sistema sanitario inglese, di report e studi di HTA. Obiettivi. Il progetto si pone come obiettivo principale l’analisi dei criteri che regolano il processo decisionale del NICE: per tutti i farmaci che hanno un ICER superiore alle £30.000 per QALY, il processo di Technological Appraisal (TA) rispetta i criteri di scientificità e rigore metodologico o ci sono altri fattori che influenzano il processo decisionale? Come obiettivo secondario viene condotta un’analisi di benchmark tra NICE e AIFA: l’AIFA rispetta l’esito e le tempistiche del processo decisionale del best in class (NICE)? Metodi. Sono stati presi in esame tutti i TA pubblicati sul sito istituzionale del NICE da gennaio 2010 a settembre 2015 aventi un ICER superiore alle £30.000 per QALY. Per ognuno di questi report sono stati oggetto di studio: il range di ICER, la patologia e l’esito del processo di TA. Mediante un modello di regressione logistica è stata studiata la relazione tra l’ICER e l’esito del processo valutativo. Per ciò che concerne l’analisi di benchmark, sono state prese in esame tutte le decisioni che hanno avuto parere favorevole dal NICE con l’esito dell’iter valutativo dell’AIFA riportato in Gazzetta Ufficiale. Risultati. Dal 2010 al 2015 sono stati pubblicati 47 TA di cui 22 hanno avuto esito favorevole alla rimborsabilità. L’analisi di regressione logistica dimostra che un aumento del range di ICER corrisponde ad una riduzione della probabilità di rimborso da parte del servizio sanitario inglese. Conclusioni. La scientificità e rigorosità del modello del NICE non è stata influenzata dai cambiamenti macroeconomici e nelle strategie innovative: tutte le decisioni sono state conformi con le eccezioni al treshold. Infine il processo di valutazione effettuato dall’AIFA risulta coerente con il best in class (NICE).
ER  -