TY  -  JOUR
AU  -  Lasala, Ruggero
T1  -  Analisi Costo Utilità di 5 farmaci oncologici,<BR>sulla base dei dati pubblicati in letteratura
PY  -  2020
Y1  -  2020-01-01
DO  -  10.1721/3353.33236
JO  -  Giornale Italiano di Farmacia Clinica
JA  -  GIFAC
VL  -  34
IS  -  1
SP  -  11
EP  -  18
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  1120-3749
Y2  -  2026/04/15
UR  -  http://dx.doi.org/10.1721/3353.33236
N2  -  Introduzione. Il prezzo di un farmaco deriva dalla negoziazione tra l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e industria farmaceutica, sulla base di alcuni criteri, tra cui il costo efficacia, prezzi di riferimento esteri, prezzi di farmaci già commercializzati in Italia per le stesse indicazioni. I dossier di valutazione dei nuovi farmaci e la negoziazione in Italia sono secretati, per cui effettivamente non si conosce sulla base di quali elementi venga assegnato il prezzo a un farmaco. L’obiettivo di questo studio è valutare il profilo di costo utilità di 5 farmaci oncologici per il trattamento dell’NSCLC sulla base dei dati di letteratura e dei prezzi del mercato italiano. Materiali e metodi. Per l’analisi sono stati considerati Afatinib, Alectinib, Ceritinib, Crizotinib, Osimertinib. I Quality Adjusted Life Years (QALY) necessari per l’analisi costo utilità sono stati estrapolati da studi presenti in letteratura, mentre per i costi si è considerato il prezzo ex-Factory pubblicato in gazzetta. Sono stati calcolati i costi per QALY ed è stato costruito un cost effectiveness plan. Per determinare il profilo costo efficacia dei farmaci è stato usato il threshold a 50.000 € per QALY. Per i farmaci con profilo costo efficacia sfavorevole, si è calcolato di quanto dovrebbe essere ridotto percentualmente il prezzo, per rientrare nel threshold indicato. Risultati. Su 16 analisi costo utilità considerate, 8 hanno dato un profilo costo efficacia favorevole, 8 sfavorevole. Afatinib ha sempre un profilo favorevole. Osimertinib in prima linea risulta non avere un profilo favorevole, in seconda linea il profilo cambia in base al lavoro da cui sono stati estrapolati i QALY. Crizotinib e Ceritinib non hanno profilo costo efficacia favorevole. Alectinib in prima linea versus Crizotinib ha profilo sfavorevole, in seconda linea versus Ceritinib ha profilo favorevole. Il prezzo, per i farmaci con profilo sfavorevole, dovrebbe essere mediamente più basso del 50% per rientrare sotto il threshold di 50000 € per QALY. Conclusioni. La metà degli studi considerati danno come risultato un profilo costo efficacia sfavorevole; tuttavia ci sono limitazioni in questa analisi, poiché i prezzi esatti a cui il Servizio Sanitario Nazionale paga i farmaci non sono conosciuti, per questo sarebbe desiderabile avere maggiore trasparenza a riguardo. Inoltre i dati di efficacia considerati derivano da studi clinici pre commercializzazione, dando una stima che può essere lontana dal beneficio in real life. Sarebbe quindi di grande utilità avere dati di efficacia in real practice.
ER  -