TY  -  JOUR
AU  -  Limardi, Salvatore
AU  -  Summaria, Emanuela
AU  -  Spadafora, Francesco
AU  -  Miceli, Carla
AU  -  Scura, Renata
AU  -  Conforti, Maria Rosaria
AU  -  Zagarese, Monica
T1  -  Carcinoma mammario positivo ai recettori per gli ormoni e HER2 negativo: dati Real-Life delle associazioni Everolimus/Exemestane e Palbociclib/Fulvestrant e confronto con gli studi sperimentali BOLERO-2 e PALOMA-3
PY  -  2021
Y1  -  2021-01-01
DO  -  10.1721/3583.35678
JO  -  Giornale Italiano di Farmacia Clinica
JA  -  GIFAC
VL  -  35
IS  -  1
SP  -  38
EP  -  50
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  1120-3749
Y2  -  2026/04/21
UR  -  http://dx.doi.org/10.1721/3583.35678
N2  -  Introduzione. Circa il 75% dei carcinomi mammari sono ormono-positivi ed HER2 negativi; il trattamento si basa sulla terapia ormonale mirata al contrasto dell’azione pro-cancerogena degli estrogeni, in associazione a molecole in grado di bloccare il ciclo cellulare come Everolimus o gli inibitori delle chinasi ciclina-dipendenti (CDK). Questo lavoro ha l’intento di valutare l’efficacia del trattamento delle associazioni Everolimus\Exemestane e Palbociclib\Fulvestrant in termini di Progression-Free-Survival (PFS) e di come alcuni fattori possano influenzarne il valore; inoltre è stato effettuato un confronto tra i dati ottenuti in real life e quelli negli studi registrativi BOLERO-2 e PALOMA-3. Materiali e metodi. Il periodo esaminato va dal 01/01/2013 al 30/11/2020. Sono stati valutati i dati dei pazienti presi in carico dalla Farmacia Distrettuale in trattamento con Everolimus\Exemestane o Palbociclib\Fulvestrant. I dati clinici sono stati estratti dai registri Web AIFA ed elaborati tramite Microsoft Excel. Per i pazienti che hanno registrato progressione della malattia si è calcolata la PFS media. Infine, per confrontare i dati real life con quelli degli studi registrativi si sono equiparati i periodi di osservazione ottenendo valori di PFS confrontabili. Risultati. Relativamente all’associazione Everolimus\Exemestane nel periodo esaminato sono state prese in carico 46 pazienti (età media 64,5), di cui 32 sono andate in progressione. La PFS media registrata è stata di 11,85 mesi in real-life e 9,20 mesi nello stesso periodo di follow-up dello studio BOLERO-2. La PFS è superiore nelle pazienti con meno di 65 anni e\o che hanno ricevuto meno di 2 linee di terapia precedenti. Relativamente all’associazione Palbociclib\Fulvestrant sono state prese in carico 30 pazienti (età media 62,03), di cui 14 sono andate in progressione. La PFS media registrata è stata di 8,7 mesi in real-life e 7,5 mesi nel periodo temporale confrontabile con lo studio PALOMA-3. La PFS è superiore nelle pazienti con meno di 65 anni, in quelle con una sola sede di metastasi, e nelle pazienti con metastasi in sedi non viscerali. Conclusioni. I risultati ottenuti, pur nei limiti della esiguità del campione analizzato, dimostrano l’efficacia delle associazioni considerate in quanto i valori di PFS ottenuti sono confrontabili con quelli degli studi registrativi e comunque sempre al di sopra della PFS dei gruppi-controllo.
ER  -