TY  -  JOUR
AU  -  Fraccaroli, Roberta
AU  -  Giusti, Alice
AU  -  Bolcato, Ilaria
AU  -  Fedele, Guido
AU  -  Leone, Roberto
T1  -  Analisi della pubblicazione dei risultati<br>degli studi clinici interventistici con farmaco:<br>esperienza di un Comitato Etico Italiano
PY  -  2021
Y1  -  2021-07-01
DO  -  10.1721/3720.37112
JO  -  Giornale Italiano di Farmacia Clinica
JA  -  GIFAC
VL  -  35
IS  -  4
SP  -  134
EP  -  141
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  1120-3749
Y2  -  2026/05/01
UR  -  http://dx.doi.org/10.1721/3720.37112
N2  -  Introduzione. Il problema dell’under-reporting dei risultati degli studi clinici è noto da anni e sono sempre di più le iniziative di sensibilizzazione alla registrazione e pubblicazione dei risultati delle sperimentazioni cliniche. Secondo i dati di letteratura per circa la metà degli studi clinici registrati è presente, almeno parziale, una pubblicazione. L’obiettivo del presente studio è valutare, in una realtà locale, il fenomeno dell’under-reporting dei risultati degli studi clinici con farmaco. Materiali e metodi. Lo studio è stato condotto selezionando, dal database interno, gli studi interventistici con farmaco approvati dal Comitato Etico dell’Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona dal 1° gennaio 2010 al 31 dicembre 2012. Per ciascuno degli studi selezionati sono state identificate le principali caratteristiche. Per verificare se i risultati degli studi selezionati fossero stati pubblicati, in settembre 2020 è stata effettuata una ricerca utilizzando database elettronici; inoltre è stato inviato un questionario allo sperimentatore locale. Degli studi pubblicati è stata valutata la direzionalità (positiva-negativa) dei risultati ed è stata valutata la correlazione tra la direzionalità e caratteristiche dello studio. Risultati. Sono state identificate 184 sperimentazioni con farmaco. Il 78,3% degli studi risultano avere una pubblicazione. Il 48,6% degli studi pubblicati risultano avere risultati positivi. Per quanto riguarda la fase di studio è emerso che la maggior parte degli studi pubblicati sono di fase III (91,1%). Gli studi profit, multicentrici e internazionali risultano maggiormente pubblicati rispetto agli studi no-profit, monocentrici e nazionali. Conclusioni. È importante che la comunità scientifica prenda consapevolezza che uno studio può considerarsi concluso solamente quando i risultati dello stesso sono stati pubblicati. Questo può essere realizzato attraverso una maggior attenzione alla pubblicazione da parte di tutti i soggetti coinvolti. I Comitati Etici possono avere un ruolo rilevante di controllo e di stimolo.
ER  -