TY  -  JOUR
AU  -  Piscitelli, Antonella
AU  -  Ruggiero, Michelina
AU  -  Tassinario, Annalisa
AU  -  Trama, Ugo
AU  -  Cristinziano, Adriano
T1  -  Valutazione e gestione delle tecnologie in sanità: analisi di HTA di confronto<br>tra due terapie rigenerative dei tessuti
PY  -  2022
Y1  -  2022-01-01
DO  -  10.1721/3826.38102
JO  -  Giornale Italiano di Farmacia Clinica
JA  -  GIFAC
VL  -  36
IS  -  1
SP  -  41
EP  -  50
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  1120-3749
Y2  -  2026/04/21
UR  -  http://dx.doi.org/10.1721/3826.38102
N2  -  Introduzione. L’applicazione di logiche di Health Technology Assessment (HTA) rivela grandi potenzialità sia dell’introduzione di nuovi Dispositivi Medici (DM) sia nell’analisi comparativa tra una vecchia e una nuova tecnologia utilizzate nello stesso campo di applicazione. L’obiettivo di questo studio è quello di effettuare un’analisi di HTA tra due dispositivi usati nella terapia rigenerativa, delineando un report di valutazione di efficacia, sicurezza ed economica del dispositivo che utilizza tessuto adiposo di cellule staminali mesenchimali (MSC) ricco di SVF (Stromal Vascular Fraction), rispetto ad un altro che processa tessuto adiposo con MSC attualmente utilizzato in Regione Campania, considerando come popolazione target pazienti con ulcere da piede diabetico, con lesioni e ferite non responder ai trattamenti precedenti. Materiale e metodi. Sono state condotte due revisioni sistematiche: la prima è stata condotta per valutare l’efficacia di impiego della terapia rigenerativa con SVF mentre la seconda è stata condotta sulla valutazione economica. Gli studi selezionati rispondono ai criteri di inclusione ed esclusione del metodo PICOS. Per la valutazione della qualità delle evidenze è stato utilizzato il metodo GRADE. È stato valutato il prezzo, espresso in euro, dei due dispositivi e, poiché il dispositivo che utilizza tessuto adiposo di cellule staminali mesenchimali (MSC) ricco di SVF (Stromal Vascular Fraction) non è acquistato in Regione Campania, è stato confrontato il suo prezzo di acquisto in Regione Toscana. Risultati. La prima revisione sistematica conta un totale di 6 studi clinici, dai quali è emersa un’ottima capacità rigenerativa di SVF con una minima possibilità di insorgenza di reazioni avverse e una valutazione della qualità delle evidenze (GRADE) moderata. Dalla seconda revisione non sono emersi studi riguardo la valutazione economica. Pertanto, è stata effettuata un’analisi di minimizzazione dei costi riscontrando una differenza di 1.108 euro a favore del dispositivo HY TISSUE SVF®. Conclusioni. Nonostante esistano ad oggi in commercio diversi sistemi di isolamento cellulare che generano un tessuto adiposo arricchito di SVF, visto il minor costo di HY TISSUE SVF® rispetto al costo di Lipogems® e la scarsità di effetti collaterali per i pazienti trattati, si raccomanda l’utilizzo di HY TISSUE SVF® in Regione Campania nella terapia rigenerativa dei tessuti.
ER  -